Studio Medico Destefanis

Medicina di Gruppo

Farmaci Generici o Equivalenti

Sono Farmaci  con lo stesso Principio Attivo dei farmaci di marca di cui è scaduto il brevetto.

• Hanno la stessa quantità di Principio Attivo
• Hanno le stesse indicazioni, controindicazioni ed effetti collaterali
• Hanno uguale forma farmaceutica (compresse, fiale, supposte, ecc.)
• Agiscono nello stesso modo e nello stesso tempo
• Sono Bioequivalenti rispetto ai corrispondenti farmaci di marca
• La loro produzione è sottoposta alle stesse norme e agli stessi controlli da parte del Ministero della Salute

Fino all'ingresso sul panorama italiano dei Farmaci Generici o Equivalenti il pubblico conosceva i Farmaci attraverso il loro nome "Commerciale". Questo è un nome di fantasia che viene scelto dall'azienda produttrice al momento della messa in commercio del prodotto e a volte può ispirarsi in qualche modo al vero nome del farmaco. Il nome commerciale di un farmaco in genere differisce da una nazione all'altra, e viene approvato dagli organi competenti affinchè non si possa confondere con altri nomi già in commercio. Il vero nome di un farmaco invece è quello che si riferisce al  cosidetto "Principio Attivo", cioè del composto chimico che esercita l'azione farmacologica. Questo nome viene scelto al momento della scoperta del farmaco e della registrazione del brevetto, ed è uguale in tutte le nazioni del mondo.

Esempio:   Aspirina  (nome commerciale) contiene Acido Acetilsalicilico (nome del principio attivo)

I Farmaci Generici o Equivalenti si caratterizzano quindi per avere il nome del Principio Attivo, seguito dal nome dell'azienda produttrice.

Esempio:   Acido Acetilsalicilico Destefanis (nel caso in cui il nostro studio fosse l'azienda produttrice)

I Farmaci Generici o Equivalenti costano almeno il 20% in meno dei farmaci "di marca" in quanto contengono Principi Attivi non più coperti da brevetto. Le ditte produttrici non devono sostenere spese per la ricerca e solo in minima misura per la commercializzazione.

In Italia i brevetti dei Farmaci durano 15 anni. Durante questo periodo l'Azienda produttrice che detiene il brevetto ha l'esclusività sulla commercializzazione del Farmaco. Può però decidere di cedere questa esclusiva (in gerco tecnico si chiama royalty) ad un altra Azienda concedendo quindi l'entrata in commercio di un secondo prodotto che contiene lo stesso farmaco. In Italia questo fenomeno è molto frequente e prende il nome di Co-marketing, cioè la presenza sul mercato di Farmaci con nomi commerciali diversi ma che contengono lo stesso Principio Attivo.

I Farmaci Generici o Equivalenti non sono uguali a quelli di marca, ma Bioequivalenti. Questa parolona sta ad indicare che possono esistere delle differenze di composizione tra Farmaci di Marca e Farmaci Generici, ma deve essere garantita la stessa efficacia. Le differenze possono essere legate ad eventuali diversità dei cosidetti "Eccipienti", cioè di quelle sostanze che si trovano nei farmaci in aggiunta al Principio Attivo. Si tratta di sostanze che svolgono un fine specifico (per esempio servono a formare la struttura solida delle compresse, oppure a permettere la diluizione nei preparati liquidi come le fiale, gli sciroppi o le gocce). Le Aziende che producono Farmaci Generici o Equivalenti possono modificare queste sostanze aggiuntive, anche in base a criteri di risparmio, pur garantendo che l'effetto del farmaco venga mantenuto inalterato.

Principio attivo: è la sostanza responsabile dell'effetto terapeutico contenuta all'interno di un farmaco

Eccipienti: Sostanze prive di efffetto terapeutico che vengono aggiunte nella preparazione del medicinale per permettere la produzione nella forma farmaceutica desiderata e che garantiscono la conservazione e la stabilità del medicinale nel tempo, conferendo anche colore e sapore.

Bioequivalenza: è il parametro che garantisce l'effetto terapeutico; due farmaci sono bioequivalenti quando, con la stessa dose, i loro profili di concentrazione nel sangue rispetto al tempo sono così simili che è improbabile che possano produrre differenze rilevanti negli efffetti di Efficacia e Sicurezza.