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REGIONE LIGURIA DIPARTIMENTO SALUTE E SERVIZI SOCIALI Direttore Generale Dr. Franco Bonanni
Genova, 23 Dicembre 2013 Prot. PG/2013/220698
Come è noto, annualmente il Ministero dell'Economia (il 31 marzo) elabora e mette a disposizione delle Regioni l'elenco degli assistiti in possesso dei requisiti per beneficiare dell'esenzione dalla compartecipazione alla spesa sanitaria (le condizioni che danno diritto all'esenzione sono allegate alla presente per comodità di consultazione).
Si raccomanda la massima diffusione delle informazioni in argomento presso gli operatori e gli assistiti di ogni ASL.
Allegato 1: Categorie che hanno diritto all'esenzione
E01 ESENTE PER ETA' E REDDITO di età superiore a 65 anni appartenente ad un nucleo familiare con un reddito complessivo lordo inferiore a 36.151,98 euro
AI FINI
DELL'ESENZIONE DALLA PARTECIPAZIONE AL COSTO DELLE PRESTAZIONI
FARMACEUTICHE CORRELATE ALLA PATOLOGIA EPF ESENTE PER PATOLOGIA di età tra i 6 e i 65 anni affetto da patologia cronica appartenente ad un nucleo familiare con un reddito complessivo lordo inferiore a 36.151,98 euro.
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 20 Dicembre 2013 Prot. n. 170365 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini Oggetto: Modalità e condizioni di impiego dei medicinali a base di ranelato di stronzio (Osseor e Protelos) Si infomia che sulla G.U. n. 295 del 17/12/2013 l'AIFA ha modificato a far data dal 18/12/2013 la classificazione ai fini della fomitura delle specialità medicinali Osseor e Protelos a base di ranelato di stronzio da medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) a medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa vendibile al pubblico su prescrizione di Centri Ospedalieri o di specialisti reumatologi, intemisti, geriatri, endocrinolggi (RRL). Ha inoltre eliminato il Piano Terapeutico dalle condizioni e modalità di impiego. La documentazione è comunque consultabile sul sito Intranet della
A.S.L. 3 "Genovese" sotto la voce Farmacovigilanza
http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it
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Agenzia Sanitaria Regionale della Liguria Estensore del documento: Luigi Tomei Genova, 6 Dicembre 2013 Protocollo n. 6511
0ggetto: Indirizzi regionali ai sensi dell'art. 62, bis, comma 3, lettera a) della L.R. n. 41/2006 e ss.mm. e ii. per la standardizzazione della prescrizione e dell'erogazione della diagnostica di laboratorio in nefrologia.
Si trasmette l'allegata determina n. 88 del 29/11/2013, che costituisce indirizzo per codeste Aziende sanitarie ai sensi dell'art. 62, comma 3, lettera a), della L.R. n. 41/2006 e ss. mm. e ii.
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 9 Dicembre 2013 Prot. n. 163827 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini Oggetto: Nota AIFA n. 94 e Nota Informativa AIFA relativa al farmaco EFIENT Con la Determinazione AIFA del 22/11/2013 pubblicata in G.U. n. 285 viene istituita la Nota AIFA n, 94 che regolamenta la prescrizione a carico del SSN dei farmaci a base di N3 PUFA. Si segnala anche la Nota informativa AIFA inerente il rischio di sanguinamento grave in pazienti con angina/infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto (UA)/NSTEMI quando EFIENT® (prasugrel) viene somministrato prima della coronarografia diagnostica. Quanto sopra ai fini degli adempimenti di competenza. Si precisa che la documentazione è disponibile sul sito A.S.L. della
Farmacovigilanza
http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it
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Dipartimento Cure Primarie Direttore Dott. L. Bistolfi Genova, 4 Dicembre 2013 Prot. n. 161692
Oggetto: Accordo Aziendale, sottoscritto in data 31/10/2013, a titolo " Norme integrative all'A.l.R." - Richiesta adesioni.
Si ricorda che le dichiarazioni mendaci sono soggette alle sanzioni penali previste dalla vigente normativa e comportano la decadenza dei benefici economici eventualmente conseguiti. Distinti saluti
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 19 Novembre 2013 Prot. n. 154524 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini Oggetto: Biosimilari Con la presente si trasmette in allegato, nota della Regione Liguria prot. n. 117817 del 18/07/2013, con la quale si invitano gli IRCCS, le Aziende Sanitarie, gli Enti pubblici e gli Enti equiparati a perseguire e a promuovere con convinzione l`utilizzo dei farmaci biosimilari.Quanto sopra ai fini degli adempimenti di competenza, con particolare attenzione alla divulgazione agli specialisti interessati. Cordiali saluti
REGIONE LIGURIA DIPARTIMENTO SALUTE E SERVIZI SOCIALI Settore
PROGRAMMAZIONE CONTROLLO Genova, 18/07/2013 Prot. n. PG/2013/117817
ln merito all'utilizzo dei farmaci biosimilari nonché in relazione alle procedure per la loro acquisizione, la Giunta Regionale ha fornito indirizzi e indicazioni operative con i seguenti prowedimenti:
E',
altresì, opportuno ricordare che con deliberazione n. 436/2013
"Piano di qualificazione delI'assistenza farmaceutica territoriale
2013-2014" la Giunta
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Di peculiare interesse è il paragrafo nel quale, approfondite le questioni relative all'intercambialità" e alla "sostituibilità" dei farmaci I'Aifa esprime valutazioni e indirizzi del tutto conformi a quelli evidenziati nei prowedimenti regionali sopra richiamati "...... la scelta del trattamento con un farmaco biologico di nferímento o con bíosimilare rimane una decisione clinica affidata al medio specialista proscrittore. L'Aifa considera, tuttavia, che i biosimilari non solo costituiscono un'opzione terapeutica a disposizione dei curanti, ma sono da preferire, qualora costituiscano un vantaggio economico, in particolare per il trattamento dei soggetti “naive" (che non abbiano avuto precedenti esposizioni terapeutiche o per i quali le precedenti esposizioni in base al giudizio del clinico siano suñicientemente distanti nel tempo)"
Ne consegue la piena legittimità per la stazione appaltante, sia di articolare la gara prevedendo lotti diversi per il farmaco "originator" e per il “biosimilare", sia di strutturare la gara prevedendo meccanismi di flessibilità idonei a garantire adeguatamente le esigenze terapeutiche.
ln conclusione e in buona sostanza ritengo necessario richiamare gli IRCCS, le Aziende sanitarie, gli Enti pubblici e Enti equiparati a perseguire e a promuovere con convinzione l'utiIizzo dei farmaci biosimilari che rappresentano un opportunità essenziale per i sistemi sanitari avendo la potenzialità di soddisfare una crescente domanda di salute in termini sia di efficacia e di personalizzazione della terapia e sia di sicurezza d' impiego (7).
Cordiali
saluti.
(2) http://agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/AIFA_POSITION_PAPER_FARMACI_BIOSIMILARI.pdf (3) Tar Lazio Sez. III 9
maggio nn.4599 e 4600 e Tar Umbria 26.4 nn. 722 e 723 (5) Con la sentenza n. 817
del 6 luglio 2011 il Tar Lombardia è stato investito su ricorso del
produttore del farmaco biosimilare, della questione relativa alla
legittimità della scelta della stazione appaltante di porre in gara il
farmaco originator e il biosimilare, con molecola variabile e con le
medesime proprieta terapeutiche di quello originator, in lotti distinti
anziche in un unico lotto. In tale occasione il Tar ha osservato come
"il mondo scientifico-accademico e, con esso, la giurisprudenza che si é
occupata della problematica, militino in modo pressochè univoco in
direzione della sostanziale equivalenza laddove si debbano trattare
pazienti da sottoporre la prima volta alla specifica terapia". E ancora
"in altri termini le cautele sono necessarie in punto di sostituzione
del farmaco di origine biologica gia in utilizzo, dovendosi
salvaguardare la continuità terapeutica, mentre non si rinviene la
necessità di una specifica cautela con riguardo alla prima
somministrazione del farmaco, rispetto alla quale farmaco originator o
bíosimilare appaiono su uno stesso (6) Commissione UE, "What you Need to Know about Biosimilar medicinal Products" consensn information document, 19.4.13 p5 (7) Cfr Aifa Position paper, cit. pag. 14 (8) 'Tar Sardegna n. 136 del
15.2.1 l secondo cui "la scelta di operare un confronto concorrenziale
tra due tipologie di farmaci non è, pertanto, esclusa in radice ma va
motivata in relazione alle esigenze cliniche, dalla cui valutazione deve
emergere anche il livello del fabbisogno da acquisire mediante la
procedura di gara pubblica; e quindi anche la distribuzione
del fabbisogno tra il farmaco biotec e quello biosimilare".
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 5 Novembre 2013 Prot. n. 146980 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini OGGETTO: dispensazione dellle eparine a basso peso molecolare in regime "di urgenza". Prevalenza delle prescrizioni in lurgenza. La DGR n. l08 del 03/02/2012 ha rinnovato l`Accordo quadro regionale con le farmacie pubbliche e private convenzionate per la distribuzione in DPC dei farmaci inseriti nel PHT e delle eparine a basso peso molecolare (eparine b.p.m.) per tutte le indicazioni terapeutiche, per le quali si applicano le norme e le clausole vigenti in Liguria in materia di gestione delle urgaenze; in tale caso le eparine a b.p.m.vengono erogate sul canale convenziomle con aggravio di spesa per SSR. A tale proposito, in considerazione del persistere di una significativa prevalenza delle prescrizioni a base di eparine b.p.m. erogate sul canale convenzionale, (per ASL n. 3 nei primi sette mesi del 2013 pari ad oltre il l3% in confezioni) che si presuppone sia derivante da richiesta di sommministrazione urgente, si ritiene di ribadire quanto in una specifica nota della Regione Liguria prot. n PG/2009/156716 del 02/11/2009, allegata alla presente. In particolare si sttolinea: ".........Si ricorda che la distribuzione in via d'urgenza è stata introdotta per quei casi, derivanti da eventi traumatici e imprevedibili (ad esempio, dimissione a seguito di ricovero ove non sia stato dato il farmaco direttamente dall'ospedale, oppure dimissione dal pronto soccorso) ove il paziente non può approvvigionarsi per tempo del farmaco e non può attendere il giorno necessario per l'invio dello stesso da parte del grossista. Non risultano a questa Amministrazione aumenti così rilevanti di situazioni traumatiche da giustificare un ricorso così massiccio a questa modalità. Si ribadisce invece che per i
pazienti abitualmente in cura con eparine, l'urgenza non può essere
giustificata, in quanto il loro medico curante, che conosce la patologia
e la modalità distributiva, è tenuto a prescrivere loro per tempo il
farmaco. L'eventuale ricorso all'urgenza in questi casi, perchè
l'assistito non si reca in farmacia in tempo utile e rimane senza
farmaco, può essere compreso come dato episodico ed eccezzionale
.........." Si invita pertanto a comportamenti prescrittivi aderenti a quanto sopra per ottimizzare le risorse disponibili.
Distinti saluti
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 24 Ottobre 2013 Prot. n. 142375 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini Oggetto: Nota 13 Facendo seguito a quanto già comunicato con nota Prot. n.77884 del 03/06/2013 allegata in copia, relativamente alle principali modifiche della Nota 13 rispetto alla versione precedente, in considerazione sia dell'importanza che rivestono detti farmaci, sia dei loro differenti costi annuali in terapia, si ritiene utile riportare come ulteriore elemento da tenere in considerazione, l'attuale costo per anno dei farmaci ipolipemizzanti a carico SSN in classe "A" con Nota AIFA n.13. .... tabella omissis .... Si ricorda che l'uso dei farmaci ipolipemizzanti deve essere continuativo e non occasionale così come la modifica dello stile di vita. E' inoltre raccomandabile, nell'ambito di ciascuna classe di farmaci, la scelta dell'opzione terapeutica meno costosa (Nota 13 - Approfondimenti e basi teoriche della nota - Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta e ipercolesterolemia poligenica).
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Assessore alla Salute Claudio Montaldo Genova, 22 Ottobre 2013 Prot.. n. PG/2013/176359
Gentilissima Dottoressa ed Egregio Dottore, a partire dal 28 ottobre sarà awiata in tutte le AASSLL liguri la campagna di vaccinazione antinfluenzale 2013/14.
Le finalità della campagna vaccinale stagionale contro l'influenza sono:
Il
raggiungimento di tali obiettivi è legato ai tassi di copertura
vaccinale nelle popolazioni target del programma di immunizzazione: il
Piano Nazionale di Prevenzione Vaccinale 2013-2014 indica il 75% come
obiettivo minimo perseguibile e il 95% come obiettivo ottimale negli
ultrasessantacinquenni e nei gruppi a rischio.
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 18 Ottobre 2013 Prot. n. 139485 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini Oggetto: Individuazione Centri idonei alla prescrizione dei medicinali: PROLIA, CAPRELSA, OSSEOR, PROTELOS Si informa che con la DGR n.1244 del 11 ottobre 2013 la regione Liguria ha individuato i centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci in oggetto. Di seguito vengono riportati i centri autorizzati per la ASL n.3 "Genovese": - Specialità medicinale PROLIA (Denosumab) fascia "A" con nota 79 su ricetta limitativa non ripetibile (Internista, Ortopedico, Reumatologo, Fisiatra, Geriatra, Endocrinologo):
- Specialità medicinale OSSEOR - PROTELOS (ranelato di stronzio) fascia "A" con nota 79 su ricetta ripetibile e piano terapeutico rilasciato da centri esperti di osteoporosi, Universitari o delle Aziende Sanitarie individuati dalle Regioni e dalle provincie Autonome.
- Per Specialità medicinale CAPRELSA (Vandetanib) classificata in fascia "H" su ricetta limitativa non ripetibile (Endocrinologo e Oncologo) la regione Liguria ha individuato solo i seguenti centri:
La DGR n.144 dà atto che ".... la necessità di garantire la continuità terapeutica può giustificare l'indicazione sulla richiesta di visita specialistica, da parte del medico prescrittore, della classe di priorità "B" che prevede l'effettuazione della prestazione, presso i Centri individuati, entro 10 giorni ..." La documentazione è comunque consultabile sul sito Intranet della A.S.L. n. 3 “ Genovese” sotto la voce Farmacovigilanza http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it nel settore News Distinti saluti
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Dipartimento di Cardiologia
Genova, 17 Ottobre 2013 Caro Collega, Questi farmaci sono sottoposti a Piano
Terapeutico web-based e monitoraggio nazionale. Al fine di limitare al massimo
risposte negative e prima di inviare i tuoi pazienti alla nostra
attenzione verifica:
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 11 Ottobre 2013 Prot. n. 135678 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini OGGETTO: Prescrivibilità a carico del SSN del medicinale XARELTO: - DGR 1210 del 4 ottobre 2013. Si informa che con DGR 1210 del
4 ottobre 2013 sono stati individuati i centri autorizzati alla
prescrizione di farmaci a base di RIVAROXABAN (Xarelto) della ASL n. 3
“Genovese" i seguenti: - Servizio Cardiologia
ambulatoriale ex Ospedale di Nervi;
Nella DGR sopraccitata la
Regione Liguria ha individuato, ai fini della prescrizione a carico del
SSN del medicinale Xarelto, al momento, solo la seguente
indicazione terapeutica: “prevenzione dell'ictus e
dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione
atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio, come
insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, età > 75 anni, diabete
mellito, pregresso ictus o attacco ischemìco transitorio”. Ha inoltre fornito indicazioni
operative circa le modalità di erogazione: "...nella fase di prima
applicazione del presente provvedimento i medicinali Xarelto
(rivaroxaban) 15 mg.
Per quanto in discorso si invitano le SS.LL. a dare massima diffusione della presente ai Medici interessati affinché vengano seguite le procedure sopra descritte inerenti la prescrizione e l'erogazione della specialità in oggetto.
Si richiama l'attenzione dei MMG circa le procedure di erogazione a fine di favorire, ove possibile, la distribuzione diretta.
Per eventuali informazioni
contattare la S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata ai seguenti
numeri: 0108497149 - 7144 - 7146. La documentazione è comunque consultabile sul sito Intranet della A.S.L. n. 3 “ Genovese” sotto la voce Farmacovigilanza http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it nel settore News Distinti saluti
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 11 Ottobre 2013 Prot. n. 135809 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini
Oggetto: Precisazioni AIFA su
nota della Società Italiana di Ipertensione Arteriosa (SIIA) Con la presente si allega la precisazione AIFA del 09 ottobre 2013 su una Nota della SIIA titolata "Curare l'ipertensione spendendo meno e meglio in tre mosse”.
Quanto sopra ai fini degli
adempimenti di competenza. |
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A.I.F.A Agenzia Italiana del farmaco
Comunicato
n. 326 9 ottobre 2013 Nello specifico, l'Agenzia sottolinea che nel Prontuario Farmaceutico Nazionale sono attualmente presenti tutti i farmaci per il trattamento delI'ipertensione arteriosa e tutti quelli per la prevenzione degli eventi cardiovascolari e delI'ictus con rapporto beneficio/rischio favorevole attualmente presenti sul mercato europeo. Proprio
neIl'ottica di garantire ai cittadini le terapie più appropriate e
sicure per il controllo deIl'ipertensiane arteriosa, l'Agenzia ricorda
che molte associazioni fisse di farmaci anti-ipertensivi sono stati
approvati per la sostituzione del trattamento con i monocomponenti e
quindi la loro introduzione in terapia può essere valutata, al fine di
agevolare una migliore compliance dei pazienti, solo dopo che sia stato
verificato quali siano i principi attivi, singoli o in associazione
estemporanea, e i dosaggi più efficaci per controllare e stabilizzare
l'ipertensione. |
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Dipartimento di Prevenzione Struttura Complessa Igiene e Sanità Pubblica Direttore Dott. Lorenzo Marensi
Oggetto: campagna vaccinazione influenzale 2013-2014
Il Ministero ci raccomanda di
vaccinare, con particolare impegno, i soggetti di tutte le età affetti
dalle patologie croniche individuate al punto 2 dell`allegato, per i
quali l'influenza può rappresentare un elevato rischio di complicanze. Per tale motivo questa
Struttura sta approntando un registro dei soggetti a rischio, desunto al
momento dai codici di esenzione ticket, necessario per la loro
individuazione e successiva vaccinazione. Al più presto Vi sarà inviato in formato elettronico, l'elenco nominativo dei vostri assistiti a rischio per influenza, in modo da raggiungerli e vaccinarli più facilmente.
Strategie.accinali@asl3.liguria.it
Il vaccino Nella campagna influenzale saranno utilizzate tre tipologie di vaccini influenzali:
A ciascun medico verrà
consegnato il quantitativo di vaccino richiesto, così diviso per tipo: Per ulteriori chiarimenti o
informazioni che si rendessero necessari è possibile contattare la
segreteria della Struttura Semplice Strategie Vaccinali tel. 010.849-8646-7130-4973 e mail:
Strategie.Vaccinali@asl3.liguria.it. Un vivo ringraziamento per la
collaborazione. I migliori saluti. |
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 23 Settembre 2013 Prot. n. 33185010 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini Oggetto: Piano Terapeutico per le specialità medicinali a base di ranelato di stronzio Si trasmette, in allegato, determinazione AIFA del 13 settembre 2013 (G.U. 220 del 19/09/2013) recante le modalità e condizioni di impiego dei medicinali a base di ranelato di stronzio: prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi e piano terapeutico. La determina entra in vigore
a decorrere dal giomo successivo a quello di pubblicazione. La documentazione è comunque
consultabile sul sito Intranet della A.S.L. n. 3 “ Genovese” sotto la
voce Farmacovigilanza
http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it nel settore News
Distinti saluti. |
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 20 Settembre 2013 Prot. n. 125498 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini
Oggetto: Impiego specialità medicinali di pari dosaggio ma diverso numero di unità posologiche.
Per esempio nel caso della specialità medicinale PRADAXA 110 mg si fa presente che in commercio e attualmente in D.P.C. esiste sia la confezione da 30 capsule sia la confezione da 60 capsule.
Pertanto, qualora sul P.T.,
redatto da specialista afferente ai centri autorizzati e individuati per
la Regione Liguria dalla D.G.R. 753 del 28/06/2013,
sia riportato come dose/die “220 mg”, si tenga presente quanto indicato
al capoverso precedente, ovvero ricorrere alla prescrizione della
confezione di 60 capsule, che consente alla A.S.L. di dimezzare il costo
del servizio per ricetta. Quanto sopra ai fini di una
fattiva collaborazione. Cordiali saluti.
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 18 Settembre 2013 Prot. n. 123996 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini
Oggetto: Nota Informativa
AIFA relativa ai nuovi anticoagulanti orali Eliquis®, Pradaxa®,
Xarelto®. Con la presente si allega la
Nota AIFA dell'11 settembre 2013 relativa al rischio di sanguinamento
collegato all'uso di tali farmaci..
Si precisa che la documentazione è inoltre disponibile sul sito A.S.L. della Farmacovigilanza, sessione news: http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it
Distinti saluti.
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 2 Luglio 2013 Prot. n. 91628 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini OGGETTO: Prescrivibilità a carico del SSN del medicinale Pradaxa: - DGR 753 del 28 giugno 2013. Si informa che con DGR 753
del 28 giugno 2013 sono stati individuati i centri autorizzati alla
prescrizione di farmaci a base di DABIGATRAN (Pradaxa) della ASL n. 3
“Genovese": - Servizio Cardiologia
ambulatoriale ex Ospedale di Nervi; Inoltre con nota prot. n.
107191 del 0l/07/2013 la Regione Liguria ha fornito indicazioni
operative circa le modalità di erogazione: “ove possibile, prevedere
presso le strutture abilitate alla redazione dei piani terapeutici la
distribuzione diretta dei dosaggi 110 e 150 mg nella “prevenzione di
ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale
non valvolare con uno o più fattori di rischio. Quanto sopra al fine di
garantire appropriatezza e continuità terapeutiche, ma anche di
monitorare puntualmente, alla luce delle nuove indicazioni terapeutiche,
esiti, effetti e possibili reazioni avverse“. La DGR sopraccitata prevede
che: "dopo tre mesi dall'entrata in vigore del presente atto verrà
effettuata una rivalutazione complessiva della prescrizione,
dell'erogazione e della Per quanto in discorso si
invitano le SS.LL. a dare massima diffusione della presente ai Medici
interessati affinché vengano seguite le procedure sopra descritte
inerenti l'erogazione. La documentazione (nota
Regione Liguria prot. n. 91492 e ordinanza Consiglio di Stato) è
comunque consultabile sul sito Intranet della A.S.L. n. 3 “ Genovese”
sotto la voce Farmacovigilanza
http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it nel settore News |
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Dipartimento Apparato
Locomotore DIAL Caro Lorenzo, “Istituzione Ambulatorio
delle Artriti Esordienti presso la U.0. Reumatologia, Ospedale “La
Colletta”, Arenzano” L'Artrite Reumatoide e le
Spondiloartriti (spondilite anchilosante, artropatia psoriasica, artriti
reattive) sono malattie sistemiche infiammatorie croniche ad eziologia
sconosciuta e patogenesi complessa e multifattoriale. Il decorso clinico
è fluttuante e caratterizzato da progressiva distruzione articolare, con
perdita della capacità funzionale e conseguente riduzione della qualità
e aspettativa di vita del paziente. Studi clinici hanno documentato che
un trattamento adeguato entro l-2 anni dall'esordio della malattia
ritarda La presenza dei seguenti
segni e sintomi è suggestiva di Artrite Reumatoide: La presenza dei seguenti
segni e sintomi è suggestiva di Spondilartrite: L'ambulatorio delle Aitriti
Esordienti chiede l'essenziale collaborazione dei Colleghi di Medicina
Generale. Per l'accesso alla prima visita dei pazienti che presentano i
sintomi sopra elencati, va indicato sulla richiesta il quesito clinico:
“Sospetta Artrite Esordiente”. Cordiali saluti Dott. Gerolamo Bianchi
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 11 Giugno 2013 Prot. n. 81997 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini Oggetto: medicinali con Piano Terapeutico. In riferimento alla
nota prot. n. 101158 del 16 luglio 2012,
che si allega per facilitarne la consultazione, atteso che il processo
di informatizzazione ha avuto decorrenza già dal 1° gennaio 2012, si
ricorda che la copia cartacea del Piano Terapeutico (PT) deve riportare
il numero identificativo (e/o del corrispondente codice a barre)
attribuito al PT dall'applicativo informatico, connotazione che conferma
la vincolante modalità di redazione informatizzata dei PT (DGR
759/2011); fatta eccezione per i PT redatti in centri, fuori Regione,
individuati ai fini del rilascio della diagnosi e della redazione del PT. Si coglie l'occasione per segnalare che eventuali PT redatti dal Prof. Massimo Tabaton (in genere farmaci per la malattia di Alzheimer) non sono regolari in quanto a tutt'oggi professore associato non convenzionato quindi non autorizzato a redigere PT (nota Dir. San. Azienda S. Martino).
A monte di tali funzioni, i
piani terapeutici rappresentano una garanzia della “presa in carico” e
della “gestione unitaria” degli assistiti affetti da determinate
patologie. Detta garanzia può essere resa effettiva solo attraverso un
adeguato “flusso informatico” che supporti i diversi “step”
assistenziali: la diagnosi e la pianificazione terapeutica (a carico del
centro specialistico); la prescrizione farmaceutica e la verifica della
compatibilità con gli eventuali altri farmaci assunti dal paziente (a
carico del medico prescrittore); l'erogazione del farmaco direttamente
da parte delle Aziende sanitarie ovvero dalle farmacie convenzionate". In tema di Piani Terapeutici
si richiama la nota prot. n. 74051 del 27 maggio 2013
con la quale si informava circa l'abolizione dell'obbligo di redazione
del PT per le specialità medicinali a base di
ziprasidone-olanzapina-quetiapina-asenapina-risperidone-aripiprazolo-paliperidone-clozapina. Si ricordano i contenuti della nota prot. n. 26182167/ID del 17 gennaio 2012 (allegata in copia) circa il trattamento famcacologico dei disturbi psicotici in pazienti affetti da demenza.
Si richiama l'attenzione
delle SS.LL alla prescrizione a carico del SSN nel rigoroso rispetto
delle indicazioni terapeutiche e di quantaltro riportato in scheda
tecnica, nonché delle disposizioni relative alle modalità prescrittive
definite all'atto della registrazione delle specialità medicinali (es.
specialità medicinali a base di clozapina e in generale medicinali
soggetti a ricetta ripetibile o non ripetibile LIMITATIVA e senza Piano
Terapeutico). Si coglie l'occasione per porgere cordiali saluti.
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 5 Giugno 2013 Prot. n. 78910 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini Oggetto: PUFA Omega 3 - Ordinanza del Consiglio di Stato di riforma
dell'ordinanza cautelare del TAR Lazio n. 1574/2013 di sospensione del
comunicato AIFA Con nota prot. n. 91492 del
04/06/2013 la Regione Liguria comunica che il Consiglio di Stato, con
ordinanza n. 1930/2013, ha accolto l'appello presentato da AIFA
all'ordinanza del TAR Lazio n. 1574/2013 con la quale veniva disposta la
sospensione negli effetti del comunicato AIFA pubblicato sulla G.U. n.
50 del 28/02/2013, relativo all'esclusione dalla rimborsabilità SSN dei
medicinali appartenenti alla classe PUFA Omega 3 per l'indicazione
terapeutica: “prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto
miocardico”. Conseguentemente tale
comunicato AIFA toma a esplicare piena eflicacia, escludendo quindi dalla
rimborsabilità i medicinali appartenenti alla classe PUFA Omega 3, in
favore di La documentazione (nota
Regione Liguria prot. n. 91492 e ordinanza Consiglio di Stato) è
comunque consultabile sul sito Intranet della A.S.L. n. 3 “ Genovese”
sotto la voce Farmacovigilanza
http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it nel settore News Quanto sopra ai fini degli
adempimenti di competenza, con particolare attenzione alla divulgazione
della nota ai medici prescrittori interessati. Distinti saluti
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 3 Giugno 2013 Prot. n. 77884 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini Oggetto: Modifica Nota 13. Con nota prot. n. 51091 del
10 aprile 2013 si comunicava la pubblicazione della nuova Nota AIFA n.
13. In considerazione
dell'importanza che i farmaci di cui alla Nota 13 rivestono nel contesto
dell`assistenza farmaceutica, nell'invitare ad un'attenta lettura della
sopraccitata Nota pubblicata sulla G.U. n° 83 del 9 aprile 2013, si
riportano di seguito le principali modifiche rispetto alla versione
precedentemente: 1. inserimento dei pazienti
con rischio medio (LDL < 130 mg/dl);
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Direzione Sanitaria Genova, 28 Maggio 2013 Prot. n. 74167
Oggetto: Comunicazione Glucometri
In seguito all'aggiudicazione della gara Regionale finalizzata all'aquisizione di presidi per la misurazione della glicemia capillare, sono attualmente disponibili tre diversi glueometri da consegnare ai pazienti affetti da diabete:
E' prevista pertanto la sostituzione dei glucometri attualmente utilizzati con i 3 apparecchi di cui sopra in un numero molto elevato di pazienti diabetici: 65000 nella Regione Liguria, di cui circa 25000 nella ASL3 Genovese.
All'interno della nostra ASL il processo di prima fornitura o sostituzione del glucometro in uso si è avviato in molteplici fasi organizzative fin dall'inizio del 2013.
Solo in casi particolari, in pazienti ad alto rischio clinico (bambini, diabetici di tipo 1, gravidanza), per esigenze specifiche potrà essere prescritto, su indicazione motivata da parte dello specialista uno strumento per la determinazione della glicemia capillare non aggiudicatario di gara.
Chiediamo pertanto la VS collaborazione al fine di diffondere tra i vostri pazienti l'informazione che nel momento in cm si recheranno presso i centri di distribuzione presidi per ritirare il proprio materiale, verranno invitati a contattare il Centro Diabetologico di loro riferimento o quello più vicino al loro domicilio, per poter concordare telefonicamente un appuntamento finalizzato alla sostituzione del glucometro in uso e per il necessario addestramento al suo utilizzo.
Ringraziando per
la collaborazione si inviano cordiali saluti |
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 27 Maggio 2013 Prot. n. 74051 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini
Oggetto: Determinazione AIFA 23 aprile 2013: “Riclassificazione per le condizioni e modalità di impiego di medicinali per uso umano”
Sulla G.U. n. 119 del
23/05/2013, è stata pubblicata la Detemiinazione di cui all'oggetto, con
la quale è abolito l'obbligo di prescrizione con diagnosi e piano
terapeutico delle specialità medicinali a base di: Quanto sopra ai fini degli
adempimenti di competenza, con particolare attenzione alla divulgazione
della nota a tutti i Medici prescrittori e agli specialisti. La documentazione è comunque consultabile sul sito Intranet della A.S.L. n. 3 “ Genovese” sotto la voce Farmacovigilanza http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it nel settore News.
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 9 Maggio 2013 Prot. n. 65177 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini Oggetto: Raccomandazione di restrizione di uso per Protelos/Osseor (ranelato di stronzio) Si trasmette, in allegato, raccomandazione di restrizione d`uso per i farmaci a base di ranelato di stronzio, trasmessa dall`Agenzia Europea dei Medicinali in data 25/04/2013. Quanto sopra ai fini degli adempimenti di competenza, con particolare attenzione alla divulgazione della determinazione a tutti i Medici prescrittori e agli Specialisti. La documentazione è comunque consultabile sul sito Intranet della
A.S.L. n. 3 “ Genovese” sotto la voce Farmacovigilanza
http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it nel settore News |
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 1 Marzo 2013 Prot. n. 31217 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini
Oggetto: Rimborsabilità da parte del SSN dei medicinali appartenenti
alla classe “PUFA Omega 3”.
"La Commissione Consultiva Tecnico Scientifica, in accordo a quanto
previsto all'Art.l l, comma l, della legge 8 novembre 2012 n.l89, nella
seduta del 5 dicembre 2012 ha disposto che, per le specialità medicinali
appartenenti alla classe PUFA Omega 3, la prescrizione per la
prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardio non
è rimborsata dal Servizio Sanitario Nazionale. Si precisa che la
documentazione è inoltre disponibile sul sito A.S.L. della
Farmacovigilanza, sessione news:
www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it.
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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata Direttore Dott.ssa A. Coccini Genova, 20 Febbraio 2013 Prot. n. 26383 Responsabile proc.: Dr.ssa A. Coccini
Oggetto: appropriatezza prescrìttiva farmaci a base di tiotropio bromuro sol inal 60D/30 cps 18 mcg . Si coglie
l`occasione per porgere distinti saluti. |
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